從設計需求到品質交付,逐項對照適用作業。
醫療器材委託製造與 CDMO 專案,先提供產品預期用途、材料、圖面與關鍵規格,並說明品質及驗證需求。OSSAWARE 再逐項評估設計、製造與後段作業的合作範圍;實際內容以有效文件及專案審查確認。
產品用途・圖面・關鍵規格
設計與製造的適用範圍
包裝・貼標・最終驗放
部分許可項目涵蓋製造,另有項目僅列設計、包裝、貼標及最終驗放;合作內容以完整有效的核准文件確認。