從軟組織修復需求,討論設計與代工。
運動醫學相關專案可從材料、結構、固定介面及預期用途開始評估。實際產品分類、設計與製造作業,依適用 TFDA QMS 項目與專案資料確認。
依預期用途討論韌帶材料與編織結構
對照骨固定構件與使用需求
被動式肌腱彌補物等項目逐案確認
工研院公開報導提及合碩生技參與複合再生韌帶跨域產業鏈,並說明該技術仍在推進臨床試驗及上市規劃。閱讀工研院報導 ↗
附件 QMS 範圍列有「被動式肌腱彌補物」。人工韌帶重建用途是否落在該分類及可執行作業中,應依具體產品與核准文件確認。