CDMO・整形外科用医療機器の受託製造・患者適合型インプラント（PSI）
使用目的・図面・品質要件に基づいて連携内容を定め、実施可能な業務は有効な文書で確認します。
骨接合用プレート・スクリュー、脊椎固定に関する製品。
PSI の設計・受託業務は、設計要件の確認から始まります。
軟部組織修復の要件に基づき、医療機器の設計・製造の連携を検討します。
13 の許可対象区分と、各区分で実施できる業務をご確認ください。
