01 / 医療機器 CDMO

医療機器
CDMO のご相談

設計要件から品質を確認した納品まで、実施可能な業務を一つずつ確認します。

ご相談の内容

医療機器 CDMO と受託製造：案件の始め方

医療機器の受託製造・CDMO 案件では、まず使用目的・材料・図面・重要仕様と、品質・検証要件をご提示ください。OSSAWARE が設計・製造とその後の業務の対応範囲を検討します。実際の内容は、有効な文書と案件審査に基づいて確認します。

使用目的・図面・重要仕様

設計・製造の対応範囲

包装・表示・最終出荷判定

許可範囲の確認から

製造を含む許可区分もあれば、設計・包装・表示・最終出荷判定のみの区分もあります。対応範囲は、有効な承認文書の全文に基づいて確認します。