形状と適合性
対象部位と設計入力を定義
03 / 患者適合型インプラントPSI 個別対応
PSI 個別対応
医療機器の受託設計
患者ごとの形状要件を、評価可能な設計案へ。
患者適合型インプラント
患者適合型インプラント（PSI）の設計評価。
PSI 案件では、画像データ・解剖学的形状・使用目的・固定方法を起点に、頭蓋顔面関連医療機器の該当する QMS 区分を確認しながら検討します。
設計と図面
材料・形状・検証要件を確認
工程の実現可能性
許可範囲内で製造・納品を検討
個別要件に応じた設計頭蓋顔面の固定から、
頭蓋顔面の固定から、
個別設計の可能性を検討します。
提供された許可一覧には、頭蓋骨穿孔カバー、頭蓋形成用プレート、固定器具、外科用メッシュが記載されています。PSI 案件の具体的な製品と業務は、個別の確認が必要です。
頭蓋顔面関連の QMS 区分を見る ↗PSI 患者適合型医療機器
