05 / スポーツ医学

人工靱帯による再建
とスポーツ医学向け医療機器

軟部組織修復の要件から、設計と受託製造を検討します。

人工靱帯・スポーツ医学

人工靱帯再建に向けた医療機器開発の要件。

スポーツ医学関連の案件では、材料・構造・固定部の接続・使用目的から検討できます。実際の製品分類と設計・製造業務は、該当する TFDA QMS 区分と案件資料に基づいて確認します。

使用目的に応じて靱帯の材料と編組構造を検討

骨固定部品と使用要件を確認

受動型人工腱などの該当区分を案件ごとに確認

台湾工業技術研究院（ITRI）の公開記事では、OSSAWARE が複合再生靱帯の分野横断的な産業連携に参加しており、同技術は臨床試験と製品化の計画を進めている段階と紹介されています。ITRI の記事を読む ↗

スポーツ医学

添付の QMS 範囲には「受動型人工腱」が記載されています。人工靱帯再建の用途がこの分類と許可業務に含まれるかは、具体的な製品と承認文書に基づく確認が必要です。